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問：醫療器械臨床試驗的參加單位如何選擇？

答：根據2016年6月1日起剛開始實施的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，所選參加單位必須是臨床試驗機構，目前器械沒有專門指定的試驗機構，暫時參考藥品臨床試驗機構，但是對專業沒有限制，可以是機構非專業科室。