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問：醫(yī)療器械臨床試驗的參加單位如何選擇？

答：根據(jù)2016年6月1日起剛開始實施的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，所選參加單位必須是臨床試驗機(jī)構(gòu)，目前器械沒有專門指定的試驗機(jī)構(gòu)，暫時參考藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)，但是對專業(yè)沒有限制，可以是機(jī)構(gòu)非專業(yè)科室。