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問:預(yù)BE試驗(yàn)一般都是多少例合適?

答:根據(jù)藥物在人體內(nèi)的變異性,預(yù)BE的受試者例數(shù)一般為空腹或餐后條件下各6~12例,低變異的藥物空腹和餐后各6~8例,中等變異性藥物空腹和餐后各8~12例,高變異性藥物空腹餐后各12例及以上。