問(wèn):預(yù)BE的試驗(yàn)結(jié)果要體現(xiàn)在總結(jié)報(bào)告中嗎?
答:一般不體現(xiàn)。因?yàn)槟壳伴_展的預(yù)BE多數(shù)沒(méi)有備案,申辦方預(yù)BE的研究目的多數(shù)是先觀察一下是否等效,如果不等效,還需要繼續(xù)調(diào)整處方工藝,不需要在正式方案和總結(jié)報(bào)告中進(jìn)行體現(xiàn)。