問(wèn)：預(yù)BE的試驗(yàn)結(jié)果要體現(xiàn)在總結(jié)報(bào)告中嗎？
答：一般不體現(xiàn)。因?yàn)槟壳伴_展的預(yù)BE多數(shù)沒(méi)有備案，申辦方預(yù)BE的研究目的多數(shù)是先觀察一下是否等效，如果不等效，還需要繼續(xù)調(diào)整處方工藝，不需要在正式方案和總結(jié)報(bào)告中進(jìn)行體現(xiàn)。
問(wèn)：預(yù)BE的試驗(yàn)結(jié)果要體現(xiàn)在總結(jié)報(bào)告中嗎？
答：一般不體現(xiàn)。因?yàn)槟壳伴_展的預(yù)BE多數(shù)沒(méi)有備案，申辦方預(yù)BE的研究目的多數(shù)是先觀察一下是否等效，如果不等效，還需要繼續(xù)調(diào)整處方工藝，不需要在正式方案和總結(jié)報(bào)告中進(jìn)行體現(xiàn)。