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問：如果預試驗的結果初步判斷等效，是否可以納入正式試驗中？

答：不可以，這是兩個試驗，在BE研究的指導原則中，明確說明預試驗的結果不可納入正式試驗中，從統計假設上講，預試驗和正式試驗是不同的統計假設。另：由于國內不少臨床試驗機構不承接預BE，所以預BE和正式BE經常也不在一個機構運行。