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問：Ⅳ期臨床試驗(yàn)需要多少例？

答：按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求，Ⅳ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于2000例，再增加一定的脫落數(shù)，一般做到2200~2400例。