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問：化藥3類，藥代動力學(xué)和隨機對照試驗可以同時開展嗎？

答：按照目前的法規(guī)是可以同時開展的，但是按照科學(xué)研究應(yīng)該是先進行藥代動力學(xué)研究再進行隨機對照試驗，而且近期CDE所發(fā)放的臨床試驗批件中針對臨床試驗往往有更詳細的要求，需要根據(jù)這些要求而開展。