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問：獨家生產的品種法定質量標準欠完善，申報初次保護應注意哪些問題？

答：①首先應先行提高質量標準，并經省級藥檢所復核認可；②其次企業還要將提高標準納為企業內控質量標準，在生產過程中按GMP要求嚴格執行；③申報資料中應有企業按照內控標準進行產品質量控制的有關資料。