問(wèn)：BE項(xiàng)目過(guò)倫理醫(yī)藥都需要哪些資料？
答：不同的醫(yī)院要求不完成一致，但一般都包括產(chǎn)品的基本信息、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究的綜述性描述、倫理審查申請(qǐng)表、研究者手冊(cè)、BE研究方案、知情同意書、病例報(bào)告表CRF、藥檢報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)、招募健康志愿者的廣告等。
問(wèn)：BE項(xiàng)目過(guò)倫理醫(yī)藥都需要哪些資料？
答：不同的醫(yī)院要求不完成一致，但一般都包括產(chǎn)品的基本信息、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究的綜述性描述、倫理審查申請(qǐng)表、研究者手冊(cè)、BE研究方案、知情同意書、病例報(bào)告表CRF、藥檢報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)、招募健康志愿者的廣告等。